设备清洁验证 - 设备清洁验证指导原则

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前言：设备清洁验证周期如何做啊设备清洁验证周期？你的设备不是公用的吗？哪就每天检测一次微生物，直到微生物不能接受的哪一天埃如第1天做微生物未生长直到第6天微生物未生长，第7天微生物生长了，哪说明你的微生物周期为6天。个人意见错误地方请大家指教求助！有关设备清洁验

设备清洁验证周期如何做啊

设备清洁验证周期？你的设备不是公用的吗？哪就每天检测一次微生物，直到微生物不能接受的哪一天埃如第1天做微生物未生长直到第6天微生物未生长，第7天微生物生长了，哪说明你的微生物周期为6天。个人意见错误地方请大家指教

清洁验证应至少通过3批来证明，是大家普遍能接受的。此外，还应该有一个周期性的评估计划，证明在长时间使用后，残留物不存在积聚的趋势，才是合理的。

设备清晰验证需要考虑如下因素 1、清洗方法的选定；2、清洗溶剂的选择；3、清洗溶剂的残留限度的制定、检测；4、需要冲洗/或者擦拭成分的限度的制定；（一般有三种方法）

我认为如果这三台设备用途是一样的，包括所接触的物料数量及种类都是一样的，可以通过风险评估的方式只做一台设备的清洁验证。否则都要做。设备验证当然每个都要分别做的

目录 1.概述1.1设备特性描述1.2使用本设备生产的产品2.验证目的3.职责3.1验证委员会3.2工程部3.3质量部3.4生产部4.原理5.验证内容5.1验证的准备工作5.1.1验证所需文件资料5.1.2验证所需的试验条件5.2参照检测对象的选择5.3确定最差条件参数5.4确...

发表个人见解的时间到了：1。淋洗样品的取样方法需要验证吗？个人觉得不必要。但是你的分析检验方法是需要验证的。你的取样方法只要有取样规程就可以了，描述在哪里取样才有代表性，何时取样，取样量等。我觉得已经足够。验证什么？2。擦拭取样...

在做设备清洁验证方案,因为没有相关经验,所以想知道在哪里或者怎么学习相关知识,最好能够简练速成一类的培训班,谢谢... 在做设备清洁验证方案,因为没有相关经验,所以想知道在哪里或者怎么学习相关知识,最好能够简练速成一类的培训班,谢谢...

楼上的误人子弟埃即使是专用设备，也需要做清洗验证。因为上批残留的物质可能会造成下批产品的污染（举个例子来说，就是上批产品不合格，可能会影响到你下批产品的质量）。在我们厂子里面，一般要求离心机、烘筒、滤缸每批清洗一次，反应釜连续...

验证清洁方法只是清洁验证最常见和最重要的目的，我们常说清洁验证一般也就是指清洁方法验证。其实广义的清洁验证范围，其中既包括清洁方法验证，也有清洁存放周期的验证内容。做清洁方法验证的同时，可以在清洁前后对其定时取样，考察其清洁后...